Στη φαρμακευτική και τη διατροφική βιομηχανία, οι κενές κάψουλες χρησιμεύουν ως φορείς φαρμάκων. Η βασική τους λειτουργία δεν είναι μόνο να ενθυλακώνουν τα περιεχόμενα, αλλά, το πιο σημαντικό, να σπάνε αμέσως σε συγκεκριμένα σημεία μέσα στο σώμα για να απελευθερώσουν το φάρμακο. Το χρονικό όριο αποσύνθεσης αναφέρεται στο χρόνο που απαιτείται για να αλλάξει μια κάψουλα από στερεή σε ανεμπόδιστη κατάσταση σε ένα καθορισμένο μέσο. αυτός είναι ένας βασικός δείκτης για τη μέτρηση της ποιότητας της κάψουλας. Λόγω των διαφορών στη χημική δομή και τις φυσικές ιδιότητες, διαφορετικοί τύποι κενών καψουλών παρουσιάζουν σημαντικές διακρίσεις στα χρονικά όρια αποσάθρωσης τους.
Επί του παρόντος, οι κύριες κενές κάψουλες στην αγορά χωρίζονται κυρίως σε κάψουλες ζελατίνης (ζωικής-προέλευσης) και φυτικές κάψουλες (κυρίως κάψουλες HPMC και κάψουλες Pullulan).
Πρώτα,κάψουλες ζελατίνηςείναι η κλασική μορφή δοσολογίας με τη μεγαλύτερη ιστορία. Το κύριο συστατικό τους προέρχεται από ζωικό δέρμα και κολλαγόνο οστών, με εξαιρετική υδροφιλία. Σε ένα κανονικό περιβάλλον γαστρικού υγρού (37 μοίρες, υδατικό μέσο), οι κάψουλες ζελατίνης απορροφούν νερό και διαστέλλονται γρήγορα, με το κέλυφος να μαλακώνει και να διαλύεται γρήγορα. Σύμφωνα με την Κινεζική Φαρμακοποιία και τα σχετικά πρότυπα, το χρονικό όριο αποσύνθεσης για τις κάψουλες ζελατίνης συνήθως απαιτείται να είναι εντός 30 λεπτών. Λόγω της υδατοδιαλυτής φύσης τους, οι κάψουλες ζελατίνης προσφέρουν ταχεία έναρξη και είναι η προτιμώμενη επιλογή για τα περισσότερα συμβατικά φάρμακα.
Δεύτερο,Κάψουλες HPMCείναι οι πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες κάψουλες λαχανικών. Σε αντίθεση με τη ζελατίνη, το HPMC είναι ένα παράγωγο κυτταρίνης με σταθερή χημική δομή. Ο μηχανισμός της διάλυσης της κάψουλας HPMC στο νερό έχει χαμηλή συσχέτιση με τη θερμοκρασία και δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τιμή του pH. Αν και το χρονικό όριο διάσπασής τους συμμορφώνεται επίσης με την απαίτηση της φαρμακοποιίας εντός 30 λεπτών, οι κάψουλες HPMC συχνά παρουσιάζουν πιο σταθερή συμπεριφορά αποσάθρωσης κατά τη διάρκεια της πραγματικής διαδικασίας διάλυσης. Ιδιαίτερα σε περιβάλλοντα χαμηλής-θερμοκρασίας ή υψηλής-υγρασίας, οι κάψουλες HPMC διατηρούν καλή ευθραυστότητα και διαλυτότητα. δεν υποφέρουν από παρατεταμένους χρόνους αποσύνθεσης λόγω αντιδράσεων διασταυρούμενης-σύνδεσης (γήρανση) όπως μερικές φορές κάνουν οι κάψουλες ζελατίνης.
Επιπλέον, για ειδικές ανάγκες, υπάρχουν κάψουλες με εντερική επίστρωση-και κάψουλες παρατεταμένης-αποδέσμευσης. Ανεξάρτητα από το εάν η μήτρα είναι ζελατίνη ή φυτικές ίνες, οι κάψουλες με εντερική-επικάλυψη υφίστανται ειδική επεξεργασία επίστρωσης ή χημική τροποποίηση. Δεν αποσυντίθενται στο περιβάλλον του γαστρικού οξέος και διαλύονται μόνο αφού εισέλθουν στο συγκεκριμένο περιβάλλον pH του εντέρου. Το χρονικό όριο διάσπασής τους τυπικά απαιτείται να είναι εντός 1 ώρας σε τεχνητό εντερικό υγρό, το οποίο εμπίπτει στην κατηγορία της ελεγχόμενης απελευθέρωσης.
Συνοπτικά, οι τυπικές κάψουλες ζελατίνης και οι κάψουλες λαχανικών έχουν παρόμοια τυπικά χρονικά όρια αποσύνθεσης (και τα δύο εντός 30 λεπτών), αλλά οι κάψουλες λαχανικών αποδίδουν καλύτερα όσον αφορά τη σταθερότητα σε ακραία περιβάλλοντα και την αντίσταση στη γήρανση. Κατά την επιλογή των τύπων καψουλών, οι φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να λαμβάνουν πλήρως υπόψη τις ιδιότητες του φαρμάκου, τις συνθήκες αποθήκευσης και τις ακριβείς απαιτήσεις για την ταχύτητα αποσύνθεσης για να διασφαλιστεί η βέλτιστη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.
